1月21日，“华山感染”微信公众号清楚，近日，国度传染病医学中心，复旦大学附庸华山病院张文宏团队在感染病限制顶刊《Clinical Microbiology and Infection》（中科院1区，IF=10.9）上发表了一项酌量《ZX-7101A在成东说念主无并发症流感中的灵验性和安全性：一项当场、双盲、劝慰剂对照的II/III期检修》，这一酌量通过当场双盲劝慰剂对照检修评价ZX-7101A当作新式流感病毒帽依赖性内切酶逼迫剂，在调养单纯性成东说念主流感中的灵验性和安全性人妖 h漫，并探索其耐药率。

公开尊府炫夸，ZX-7101A （玛赛洛沙韦片）由南京征祥制药有限公司设立。早在2024年2月8日，该公司递交的玛赛洛沙韦片上市肯求获CDE（国度药品监督措置局药品审评中心）受理，用于成东说念主无并发症的单纯性流感的调养。

酌量指出，季节性流感导致全球5%-10%的成年东说念主与20%-30%的儿童受感染，每年形成29万-65万东说念主死字，死字率为4.0-8.8/10万。当今，感染东说念主类的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。

好意思国食物和药物措置局（FDA）批准了几种抗流感病毒药物。图片来自“华山感染”微信公众号

好意思国食物和药物措置局（FDA）批准了几种抗流感病毒药物，新式帽依赖型核酸内切酶（CEN）逼迫剂玛巴洛沙韦于2018岁首度通过FDA批准上市。2021年4月，玛巴洛沙韦取得国度药监局批准人妖 h漫，负责在中国上市，商品名“速福达”，因其“全病程只需要给药一次”成为不少患者的首选。当今，我国批准玛巴洛沙韦用于5岁及以上东说念主群抗流感病毒的调养。

而当作一款国产抗流感病毒药物，ZX-7101A是新式CEN逼迫剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦作用机制换取。临床前酌量标明，ZX-7101A针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与玛巴洛沙韦十分。

这次由张文宏团队牵头开展的这项酌量共分为两个阶段，II期剂量探索阶段和III期疗效确证阶段。酌量中，流感患者被当场分拨，并离别服用ZX-7101A 40mg、ZX-7101A 80mg或劝慰剂。

酌量截止标明，ZX-7101A能显赫加速流感症状缓解，两剂量组较劝慰剂组，能让受试者更早达到症状缓解尺度。

同期，酌量截止也标明ZX-7101A具有雅致的安全性。比较药物相干不良事件发生率，ZX-7101A 40mg组为7.1%，80mg组为9.2%，与劝慰剂组的5.6%邻近。调养经过中，最常见的与调养相干的不良反馈为中性粒细胞计数和白细胞减少。

酌量团队回想称，单剂量口服ZX-7101A，大要灵验松开流感症状，快速缩微恙毒水平并撤废病毒，且无需要把柄体重退换剂量。同期安全性与劝慰剂组十分，具有较好的安全性保险。

刻下，流感药物商场后劲宏大。自第一次西班牙大流感以来已往时一个世纪，流感对全球巨匠卫生安全的恫吓也曾严峻。每年的10月至次年3月，是季节性流感的高发期。流感病毒每年在全球界限内激发300万至500万例重症病例，并导致29万至65万东说念主死字。

刻下，我国多家药企也在积极设立RNA团聚酶逼迫剂。尊府炫夸，除了ZX-7101A，当今国内还有多款在研RNA团聚酶逼迫剂，如众生睿创的昂拉地韦、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药的TG-1000、安帝康生物的ADC189。